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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

智擎（4162）新藥開發再獲捷報。繼胰臟癌新藥安能得今、明兩年可望取得歐洲和亞洲藥證後，被視為重磅級創新產品的NBTXR3（PEP503）申請歐洲合格產品認證（CE marking）亦獲接受。此舉不僅推波PEP503有機會在明年第3季取得藥證外，亦將加速授權進度。

PEP503是智擎2012年8月以5,700萬美元（目前已支付300萬美元）的授權金與雙位數的權利金（Royalty），自法國Nanobiotix取得亞太地區的權利。該療法勝過去光動力療法（PDT），法人看好亞洲授權金約在1.5～2億美元間，未來將是智擎獲利大補丸。

PEP503是經過生物相容性處理的「奈米結晶性的鉿氧化物（crystalline hafnium oxide, HfO2）」，可累積於癌細胞內並增強放療能量，加速癌細胞凋亡。智擎與法國Nanobiotix，是針對罹患軟組織肉瘤的病患，進行跨國樞紐性臨床試驗，該試驗是係使用PEP503輔以標準癌症放射線之合併療法。

智擎指出，該試驗為一隨機、開放性、兩個組別之試驗，由Nanobiotix公司負責於歐洲和南非進行收案，而智擎則負責在亞太地區收案，預估全球13個國家共39家醫院將收受156位病患，目前已有116位病患簽署受試者同意書，其中有92位病患已完成隨機分配試驗組別。

法人指出，雖然該實驗收案尚未完成，但歐盟接接受NBTXR3（PEP503）合格產品認證（CE marking）的申請案，表示認可PEP503為創新療法，將加速PEP503的取證時間。

智擎表示，預計自開始審查至獲得歐洲合格產品認證，至少需要9個月時間。法人以此推估認為最快取證時間是明年第3季。

新藥族群中首家進入獲利的智擎，受惠安能得里程金挹注，上半年EPS 1.62元。法人預期今年第4季和明年第1季安能得將陸續取得歐盟、亞洲地區的藥證，而PEP503亦有機會授權，在優渥的里程金、授權金和未來銷售額分潤中，都將帶動營運進入高獲利，近期日系外資已調高智擎目標價至310元，而該公司昨日股價上漲2.14％，以238.5元作收。

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